Acreditación ISO 17025
La norma ISO/IEC 17025 es el estándar internacional que define los requisitos para la competencia de laboratorios de ensayo y calibración.
🏆 La acreditación ISO 17025 es la garantía internacional de que los resultados de calibración son técnicamente válidos y reconocidos mundialmente.
¿Qué es la ISO 17025?
La ISO/IEC 17025 es una norma internacional publicada por ISO (International Organization for Standardization) e IEC (International Electrotechnical Commission). Define los requisitos generales para la competencia de laboratorios de ensayo y calibración.
Un laboratorio acreditado ISO 17025 ha demostrado a un organismo de acreditación independiente que:
- Posee competencia técnica para realizar calibraciones específicas
- Opera un sistema de gestión de calidad eficaz
- Garantiza la trazabilidad metrológica de los resultados a patrones nacionales o internacionales
- Aplica métodos de calibración validados con incertidumbres de medición cuantificadas
- Mantiene la imparcialidad y confidencialidad en todas las actividades
Calibración Acreditada vs. No Acreditada
✅ Calibración Acreditada ISO 17025
- Certificado con logotipo del organismo de acreditación
- Incertidumbre de medición declarada y validada
- Trazabilidad metrológica documentada
- Reconocimiento internacional (acuerdos ILAC MRA)
- Auditoría externa regular al laboratorio
- Aceptado por autoridades reguladoras
- Evidencia de competencia técnica
⚠️ Calibración No Acreditada
- Certificado sin marca de acreditación
- Incertidumbre puede no estar declarada o validada
- Trazabilidad puede no ser demostrable
- Sin reconocimiento internacional garantizado
- Sin verificación externa obligatoria
- Puede no ser aceptado por reguladores
- Competencia no verificada independientemente
¿Por qué es Importante?
📋 Requisitos Regulatorios
Muchas normas y regulaciones (IEC, FDA, AEMPS) exigen que los equipos de medición sean calibrados en laboratorios acreditados.
🏥 Acreditación Hospitalaria
Auditorías de acreditación hospitalaria (JCI, ENAC, AENOR) verifican la calibración de equipos de medición y prueba.
⚖️ Responsabilidad Legal
En caso de litigio, un certificado ISO 17025 es evidencia sólida de la validez de las mediciones realizadas.
🌍 Comercio Internacional
Certificados ISO 17025 son aceptados en todo el mundo a través de los acuerdos de reconocimiento mutuo ILAC MRA.
Organismos de Acreditación
Nuestros socios de calibración están acreditados por organismos internacionalmente reconocidos:
🇸🇪 Swedac
Swedish Board for Accreditation and Conformity Assessment (Suecia)
🇺🇸 A2LA
American Association for Laboratory Accreditation (EE.UU.)
🇩🇪 DAkkS
Deutsche Akkreditierungsstelle (Alemania)
🇪🇸 ENAC
Entidad Nacional de Acreditación (España)
Todos estos organismos son signatarios del acuerdo de reconocimiento mutuo ILAC MRA, garantizando aceptación mundial de los certificados.
Servicios de Calibración ISO 17025
📡 Dosímetros RaySafe
Acreditación A2LA + Swedac
Trazabilidad PTB + RISE
☢️ Detectores Thermo
Acreditación ISO 17025 + ANSI Z540
Programa RadSafe
⚡ Electromedicina Fluke
Trazabilidad NIST
Programa Protect+